Láìpẹ́ yìí, àwọn aláṣẹ tó yẹ ṣe ìwádìí lórí ilé-iṣẹ́ oògùn kan nítorí ewu ààbò tó lè wà nínú ètò ìṣàkóso dídára, wọ́n sì fipá mú kí ilé-iṣẹ́ oògùn náà dáwọ́ iṣẹ́ dúró lẹ́sẹ̀kẹsẹ̀ fún àtúnṣe, wọ́n sì yọ ìwé ẹ̀rí “oògùn GMP” ti ilé-iṣẹ́ náà kúrò.

Lọ́nà kan náà, ní oṣù kẹsàn-án ọdún 2020, FDA (US Food and Drug Administration) kọ lẹ́tà ìkìlọ̀ kan sí ilé-iṣẹ́ oògùn aporó kan ní Íńdíà. Lẹ́tà náà kìlọ̀ gidigidi pé ilé-iṣẹ́ náà kò fi àwọn ìlànà ìjẹ́rìí ìwẹ̀nùmọ́ tí a gbé kalẹ̀ ṣe àgbékalẹ̀ rẹ̀ nígbà tí wọ́n ń ṣe oògùn tuntun, ṣùgbọ́n wọ́n dojúkọ pípa àwọn bakitéríà run ní ọ̀nà tí ó tọ́, èyí tí yóò yọrí sí ewu ìbàjẹ́ mìíràn ti ipa ìwẹ̀nùmọ́ àti àìsí dídára àwọn oògùn tí a ṣe. Nítorí náà, a fìdí rẹ̀ múlẹ̀ pé FDA kò ní fọwọ́ sí oògùn náà láti wọ ọjà àwọn oníbàárà ní Amẹ́ríkà títí tí a ó fi fìdí rẹ̀ múlẹ̀ pé ilé-iṣẹ́ náà lè mú àwọn ìṣòro tí ó jọ mọ́ ọn sunwọ̀n sí i.

Ní wíwo àwọn ọ̀ràn méjì tí a mẹ́nu kàn lókè yìí, ohun kan wà tí ó gbọ́dọ̀ fa àfiyèsí ilé iṣẹ́ náà, ìyẹn ni pé, ìṣòro ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ìfọwọ́sowọ́pọ̀ kò tíì yanjú láìsí ìṣòro, kò sì bá àwọn ohun tí a béèrè fún ìwé ẹ̀rí mu. Ní ọ̀rọ̀ mìíràn: ìmọ́tótó ni kọ́kọ́rọ́ láti pinnu ààbò oògùn, ó sì ń lọ jálẹ̀ gbogbo ìlànà ilé ìtajà oògùn.

Ní tòótọ́, pẹ̀lú ìmúṣẹ àtúnṣe tuntun ti GMP (Ìwà Ṣíṣe Ọjà Tó Dáadáa), a ti gbé àwọn ìbéèrè gíga kalẹ̀ fún àwọn ilé-iṣẹ́ oògùn nípa ìṣàkóso dídára oògùn, pàápàá jùlọ ní àwọn apá pàtó ti Ìwádìí àti Ìdàgbàsókè, ìṣelọ́pọ́, ìṣàkóso dídára, àti ìrìnnà.

Fún ilé-iṣẹ́ oògùn, GMP jẹ́ ìlànà tí orílẹ̀-èdè kan ń lò. Àwọn ilé-iṣẹ́ tí kò bá ṣe àyẹ̀wò tàbí ṣe ìtọ́jú GMP láàrín àkókò tí a yàn fún wọn yóò jìyà sí onírúurú ìwọ̀n, títí bí ìkìlọ̀ àti ìdádúró iṣẹ́. Ó jẹ́ ìlànà tí ó díjú gan-an láti jẹ́ kí dídára àwọn oògùn bá ìwọ̀n ìtóótun mu. Lára wọn, ìmọ́tótó jẹ́ ọ̀kan lára ​​àwọn àmì pàtàkì láti wọ̀n bóyá àwọn ilé-iṣẹ́ oògùn ní agbára ìṣelọ́pọ́ tí ó dúró ṣinṣin. Ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ilé-iṣẹ́ oògùn ni a kò fọwọ́ sí láti tẹ̀síwájú iṣẹ́lọ́pọ́ lẹ́yìn tí àwọn ẹ̀ka tí ó yẹ bá ṣe àyẹ̀wò wọn. Ìdí pàtàkì náà ni ọ̀nà pàtàkì náà—àwọn ohun èlò ìfọmọ́ kò mọ́. Ní pàtàkì, àwọn ohun èlò yàrá tí a fi gilasi, ike, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ ṣe. Kò lè rí i dájú pé àwọn ohun ìdọ̀tí tí ó kù mọ́ pátápátá.

Ó yẹ kí a tẹnumọ́ pé lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀ ilé iṣẹ́ oògùn ló ń fojú sí ìpalára àti ìpalára, ṣùgbọ́n wọ́n fojú sí ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ìgbésẹ̀ mìíràn tó ṣe pàtàkì jù. Èyí jẹ́ òye tí kò tọ́. Gẹ́gẹ́ bí o ti mọ̀, àwọn kúlẹ̀kúlẹ̀ pàtàkì nípa ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ìfọwọ́sowọ́pọ̀ gbọ́dọ̀ ní ìpalára àti ìpalára àti ìfọmọ́ra yàrá ilé iṣẹ́ oògùn. Láti ojú ìwòye kan, èyí tó gbẹ̀yìn ṣe pàtàkì ju ti àkọ́kọ́ lọ. Ìdí ni pé ìlànà ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ìfọwọ́sowọ́pọ̀ sábà máa ń bo ìpele ìdàgbàsókè ọ̀nà, ìpele ìmúrasílẹ̀ ètò náà, ìpele ìfilọ́lẹ̀ ètò náà, àti ìpele ìtọ́jú ipò ìfọwọ́sowọ́pọ̀. Àwọn ìpele mẹ́rin wọ̀nyí fẹ́rẹ̀ẹ́ jẹ́ gbogbo wọn ní àyíká àkóónú pàtàkì ti GMP, èyí tí í ṣe bí a ṣe lè “dín ìbàjẹ́ àti ìbàjẹ́ àgbélébùú kù nínú ilana ìṣelọ́pọ́ oògùn”. Ní ìpele kọ̀ọ̀kan ti ìjápọ̀ ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ìwádìí, ó tún jẹ́ èyí tí a kò lè yà sọ́tọ̀ kúrò nínú ìwọ̀n fífọ àwọn ohun èlò gilasi gẹ́gẹ́ bí ohun pàtàkì fún gbígbà àwọn àbájáde pípéye, tó gbéṣẹ́ àti tó ṣeé gbẹ́kẹ̀lé ti ìwádìí àti ìwádìí.

Kò ṣeé ṣe kí ó ṣeé ṣe pé àwọn ilé ìwádìí àwọn ilé iṣẹ́ tó báramu fẹ́ mú kí ìṣòro ìwẹ̀nùmọ́ àwọn ohun èlò sunwọ̀n síi kí wọ́n sì mú kí ipa ìwẹ̀nùmọ́ náà sunwọ̀n síi - ó tó láti ṣe àtúnṣe àti rọ́pò ọ̀nà ìwẹ̀nùmọ́ onífọwọ́kọ àtilẹ̀wá pẹ̀lú ètò ìwẹ̀nùmọ́ aládàáṣe. Fún àpẹẹrẹ, ìfìhàn àti lílofifọ gilasi laifọwọyijẹ́ ọ̀kan lára ​​àwọn ìdáhùn tó dára jùlọ.

Àwọnfifọ gilasi laifọwọyiÓ gba ọ̀nà ìfọmọ́ omi. Omi gbígbóná àti ìpara lè bọ́ àwọn ohun tí ó kù lórí ojú ọjà náà láti fi omi wẹ̀, kí ohun èlò náà lè mọ́ tónítóní kí ó sì tún mọ́lẹ̀. Nípa lílo omi tí ó ní ìfúnpá gíga láti apá ìfúnpá àti férémù apẹ̀rẹ̀,Ẹ̀rọ ìfọṣọ yàrále kọja omi taara nipasẹ agbegbe inu fifọ nipasẹ fifa fifọ ti n kaakiri si igun eyikeyi ti ibi-afẹde fifọ. Nigbati omi ba kọja nipasẹ ẹrọ itanna lati ṣẹda iwọn otutu giga ati pe a lo ni irisi ọwọn omi, o le fọ awọn idoti oriṣiriṣi ti o so mọ oke ohun elo gbigbe kuro ni imunadoko, nitorinaa ṣaṣeyọri idi mimọ ati gbigbẹ. Kii ṣe iyẹn nikan, lilo eto fifọ laifọwọyi funẸ̀rọ ìfọṣọ yàráni agbara mimọ giga (fifọ gilasi laifọwọyiIṣẹ́ ìpele, ìlànà ìwẹ̀nùmọ́ tí a tún ṣe), ìwọ̀n ìfọ́ ìgò kékeré (àtúnṣe àtúnṣe sí ìfúnpá omi, ìgbóná inú, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ), àti onírúurú ìlò (Ó lè gba àwọn ọ̀pọ́ ìdánwò, àwọn oúnjẹ petri, àwọn ìgò volumetric, àwọn ìgò conical, àwọn sílíńdà ìwọ̀n, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ tí ó ní onírúurú ìrísí àti ìrísí, gbogbo ìlànà náà sì jẹ́ èyí tí a fi ọgbọ́n ṣiṣẹ́, tí ó ní ààbò àti ìgbẹ́kẹ̀lé (páìpù omi tí a ti fi sínú ilẹ̀ tí a ti kó wọlé tí ó ní ààbò ìbúgbàù, ìfúnpá àti ìgbóná ara, tí kò rọrùn láti so mọ́ra, pẹ̀lú fáìlì àbójútó ìdènà jíjó, ohun èlò náà yóò ti pa láìfọwọ́sí nígbà tí fáìlì solenoid bá kùnà). Ní ​​àfikún,fifọ ohun elo gilasi yàrále ṣe afihan awọn data pataki lẹsẹkẹsẹ gẹgẹbi conductivity, TOC, ifọkansi lotion, ati bẹbẹ lọ, eyiti o rọrun fun awọn oṣiṣẹ ti o yẹ lati ṣe atẹle ati ṣakoso ilọsiwaju mimọ ati so eto naa pọ lati tẹjade ati fipamọ. O jẹ anfani pupọ, o pese irọrun fun wiwa nigbamii.

Ẹ̀rọ Ìfọṣọ yàráÓ ń ran àwọn ilé iṣẹ́ oògùn lọ́wọ́ láti dín ìṣẹ̀dá àwọn àbàwọ́n ara kù, ó ń ran àwọn ilé iṣẹ́ oògùn lọ́wọ́ láti rí i dájú pé àtúnṣe sí gbogbo ìsopọ̀ ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ilé iṣẹ́ oògùn, ó sì tún ń ran àwọn ilé iṣẹ́ oògùn lọ́wọ́ láti mú kí ìpele gbogbogbòò ti ohun èlò náà sunwọ̀n sí i. Ó bá àwọn ìlànà tí GMP gbé kalẹ̀ ní onírúurú orílẹ̀-èdè mu. Ó yẹ fún ìtọ́kasí àti lílo láti ọ̀dọ̀ ọ̀pọ̀lọpọ̀ ilé iṣẹ́ oògùn.